A 6ª edição da Farmacopeia Brasileira, prevista para ser publicada neste ano de 2017, receberá 326 novas monografias, o que representa um aumento de cerca de 50% em relação à edição anterior. A Farmacopeia Brasileira é um documento oficial que lista, por meio de monografias, os requisitos mínimos para a garantia da qualidade e da […]
NOTA DE ESCLARECIMENTO Em relação à matéria exibida pelo programa Fantástico da TV Globo no dia 29/01/2017, com o título “Fantástico testa a qualidade dos genéricos mais vendidos no Brasil”, a equipe do Centro de Estudos e Desenvolvimento Analítico Farmacêutico (CEDAFAR), por dever de ofício, esclarece: O CEDAFAR foi o primeiro laboratório brasileiro a ser
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou a publicação de Consulta Pública sobre importação e exportação de bens e produtos destinados à pesquisa científica. Dentre os principais pontos da proposta, se destaca o licenciamento automático da Anvisa no SISCOMEX e a possibilidade de importação por meio de Remessa Expressa, nas importações realizadas por pesquisadores ou instituições
Aprovada a Consulta Pública sobre importação e exportação para pesquisa Leia Mais »
Objetivos Serão discutidas as normas internacionais e a RE 899 da ANVISA, utilizadas na validação de métodos analíticos físico-químicos e métodos de dissolução, com enfoque nos parâmetros a serem validados e com sugestões de critérios de aprovação. Discussão da estratégia a ser adotada para a verificação de métodos farmacopeicos. Também serão discutidos os procedimentos que
A ANVISA publicou no dia 15 de fevereiro de 2016 a consulta pública referente a validação de métodos analíticos, que irá substituir a RE 899/2003. A referida consulta dispõe sobre a validação de métodos analíticos de ensaios biológicos, microbiológicos, imunológicos, de identificação, quantitativos para a determinação de impurezas, ensaios limite para o controle de impurezas,
Consulta pública 129/2016 dispõe sobre validação de métodos analíticos Leia Mais »
Cidadãos, representantes da sociedade civil e do setor regulado tem até o dia 05 de junho para oferecer contribuições para a proposta de revisão do regulamento sobre o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. O texto está descrito na Consulta Pública nº 20, que trata do tema. A norma em vigor atualmente, a RDC 306,
