A 6ª edição da Farmacopeia Brasileira, prevista para ser publicada neste ano de 2017, receberá 326 novas monografias, o que representa um aumento de cerca de 50% em relação à edição anterior. A Farmacopeia Brasileira é um documento oficial que lista, por meio de monografias, os requisitos mínimos para a garantia da qualidade e da […]
NOTA DE ESCLARECIMENTO Em relação à matéria exibida pelo programa Fantástico da TV Globo no dia 29/01/2017, com o título “Fantástico testa a qualidade dos genéricos mais vendidos no Brasil”, a equipe do Centro de Estudos e Desenvolvimento Analítico Farmacêutico (CEDAFAR), por dever de ofício, esclarece: O CEDAFAR foi o primeiro laboratório brasileiro a ser
Objetivos Serão discutidas as normas internacionais e a RE 899 da ANVISA, utilizadas na validação de métodos analíticos físico-químicos e métodos de dissolução, com enfoque nos parâmetros a serem validados e com sugestões de critérios de aprovação. Discussão da estratégia a ser adotada para a verificação de métodos farmacopeicos. Também serão discutidos os procedimentos que
Objetivo: Este Workshop tem o objetivo de apresentar as recentes filosofias e alterações das normas de BPF da União Europeia e dos EUA e as abordagens atuais em inspeções por parte das autoridades de saúde das duas regiões e transmitir conhecimentos para a realização eficiente de auditorias internas externas, tanto em termos de BPF, quanto
A ANVISA publicou no dia 15 de fevereiro de 2016 a consulta pública referente a validação de métodos analíticos, que irá substituir a RE 899/2003. A referida consulta dispõe sobre a validação de métodos analíticos de ensaios biológicos, microbiológicos, imunológicos, de identificação, quantitativos para a determinação de impurezas, ensaios limite para o controle de impurezas,
Consulta pública 129/2016 dispõe sobre validação de métodos analíticos Leia Mais »
Os similares têm o mesmo princípio ativo que o genérico. Substituição de um de referência por similar ou genérico não traz prejuízos. Quando você toma um remédio, você respeita a dosagem? E na hora de escolher, você prefere o comprimido, gotas ou xarope? O programa Bem Estar falou sobre os medicamentos e suas formas. Você sabe a
Entenda o que são medicamentos genéricos e similares Leia Mais »
